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近日，江西省进贤县人民法院判决了一起生产、销售不符合标准的医用器材案，江西某医疗器械有限公司犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，判处罚金人民币五万元；被告人邓某犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，判处有期徒刑十个月，缓刑一年，并处罚金人民币五万元；在案扣押的口罩10800个予以没收，由扣押机关依法处理。
经审理查明：江西某医疗器械有限公司成立于2004年4月21日，法定代表人邓某，经营范围为二类医用卫生材料及敷料，住所地江西省进贤县某镇，2017年8月25日办理《医疗器械生产许可证》，2019年6月24日办理《中华人民共和国医疗器械注册证》。
2020年1月初，被告人邓某决定并生产42000只一次性医用口罩，生产时未按照规定添加熔喷布。2020年1月23日，邓某明知新冠肺炎疫情已爆发，仍将该批无熔喷布的一次性医用口罩，以每只0.7元的价格全部出售给帅某。帅某随即将口罩售至广东省惠州市，最终流入惠州市惠城区某店。2020年2月2日，惠州市惠城区市场监督管理局在执法检查过程中，发现该药店在售一次性医用口罩不合格，经广东省医疗器械质量监督检验所鉴定，该一次性医用口罩细菌过滤效率仅为44.14%，未达到赣械注准不小于95%的要求。帅某至今未向邓某支付该批口罩货款。
惠州市公安局惠城区分局2020年2月19日扣押了涉案口罩10800个，并于2020年10月23日移交进贤县公安局。
一审法院认为，江西某医疗器械有限公司生产、销售不符合标准的医用器材，其行为构成生产、销售不符合标准的医用器材罪;被告人邓某身为江西某医疗器械有限公司法定代表人，决定生产不符合标准的医用器材，并在重大疫情期间出售，其行为构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。公诉机关指控的罪名成立。被告人邓某主动到案后能如实供述犯罪事实，自愿认罪认罚，可从轻处罚。被告单位认罪认罚，可从轻处罚。经审前社会调查显示，对被告人邓某适用非监禁刑对当地社区无不良影响。辩护人的相应辩护意见予以采纳。根据被告单位江西某医疗器械有限公司、被告人邓某的犯罪事实、性质、情节及对社会的危害程度，遂作出上述判决。
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